Talahanayan ng mga nilalaman
Pag -unawa sa aluminyo hydroxide adjuvant
Mga pangunahing mga parameter ng produkto at pagtutukoy
Mga kalamangan ng paggamit ng aming aluminyo hydroxide adjuvant
Madalas na Itinanong (FAQ)
Sa kaharian ng pag -unlad ng bakuna, ang aktibong sangkap, o antigen, ay madalas na kulang sa lakas ng immunogenic upang pukawin ang isang matatag at pangmatagalang tugon ng immune sa sarili nitong. Dito naglalaro ang mga adjuvant. Kabilang sa mga pinaka-mahusay na itinatag at mapagkakatiwalaang mga adjuvant ayaluminyo hydroxide, isang tambalan na ligtas na ginamit sa mga bakuna sa loob ng mga dekada.
Ang tiyak na anyo ngaluminyo hydroxidekumikilos bilang isang sistema ng paghahatid at immune potentiator. Gumagana ito sa pamamagitan ng pagbuo ng isang depot sa site ng iniksyon, dahan -dahang pinakawalan ang antigen sa paglipas ng panahon. Ang matagal na pagkakalantad na ito ay nagsisiguro na ang immune system ay sapat na pinasigla, na humahantong sa isang mas malakas at mas matibay na tugon na proteksiyon. Bukod dito, ang aluminyo hydroxide adjuvant ay nagpapabuti sa pagkilala sa immune ng katawan sa pamamagitan ng pag -activate ng mga likas na landas ng immune, ginagawa itong isang pundasyon sa pagbabalangkas ng maraming epektibong bakuna laban sa iba't ibang mga sakit.
Para sa mga tagagawa ng bakuna, pagkakapare-pareho, kadalisayan, at pagganap ay hindi mapag-aalinlangan. Ang aming aluminyo hydroxide adjuvant ay ginawa sa ilalim ng mahigpit na mga protocol ng kalidad ng control upang matiyak na nakakatugon ito sa eksaktong mga pamantayan ng industriya ng parmasyutiko. Nasa ibaba ang mga detalyadong mga parameter ng produkto.
Mga pangunahing katangian:
Mataas na kadalisayan:Pambihirang mababang antas ng mga endotoxins at iba pang mga kontaminado.
Mahusay na antigen adsorption:Mataas na lugar ng ibabaw para sa pinakamainam na pagbubuklod ng antigen.
Reproducible Performance:Ang pagkakapare-pareho ng batch-to-batch para sa maaasahang pagiging epektibo ng bakuna.
Stable colloidal suspension:Tinitiyak ang pantay na pamamahagi at madaling paghawak.
Mga detalyadong pagtutukoy ng produkto:
| Parameter | Pagtukoy | Paraan ng Pagsubok |
|---|---|---|
| Form ng kemikal | Aluminyo oxyhydroxide, mala -kristal | Xrd |
| Hitsura | Puti, suspensyon ng colloidal | Visual |
| Nilalaman ng aluminyo | 10.0 - 11.0 mg al/ml | ICP-OES |
| PH | 6.5 - 7.5 | Potentiometry |
| Antas ng endotoxin | <5.0 EU/ml | Pagsubok sa lal |
| Sterility | Sterile | Direktang inoculation |
| Laki ng butil (d50) | <10 µm | Laser diffraction |
| Kapasidad ng Antigen Adsorption | > 90% (Model Antigen Dependent) | Pagtatasa ng Supernatant |
Karaniwang mga pisikal na katangian:
Viscosity:<20 cp
Density:~ 1.02 g/cm³
ISOELECTRIC POINT:~ 11.4
Ang pagpili ng tamang adjuvant ay kritikal para sa tagumpay ng isang bakuna. Nag -aalok ang aming produkto ng maraming mga pakinabang na ginagawang ginustong pagpipilian para sa mga developer sa buong mundo.
Napatunayan na profile ng kaligtasan:Sa pamamagitan ng isang kasaysayan ng paggamit sa milyun -milyong mga dosis ng bakuna, ang kaligtasan ngaluminyo hydroxideay mahusay na na-dokumentado at malawak na tinanggap ng mga pandaigdigang regulator sa kalusugan.
Pinahusay na immunogenicity:Ito ay makabuluhang pinalalaki ang immune response sa subunit, recombinant, at hindi aktibo na mga bakuna, na nagpapagana ng mas mababang mga dosis ng antigen at binabawasan ang mga gastos sa produksyon.
Pagtanggap ng Regulasyon:Bilang isang kilalang adjuvant, pinapasimple nito ang regulasyon na landas para sa mga bagong pag-apruba ng bakuna.
Paggawa ng Versatility:Ang produkto ay katugma sa mga karaniwang proseso ng pagmamanupaktura ng bakuna at maaaring madaling isama sa mga pangwakas na pormulasyon.
Q1: Ligtas ba ang aluminyo hydroxide adjuvant para magamit sa mga bakuna?
Oo, ang aluminyo hydroxide adjuvant ay may isang mahusay na profile sa kaligtasan. Ito ay ligtas na ginamit sa mga bakuna sa loob ng higit sa 80 taon. Ang halaga ng aluminyo na ginamit sa mga bakuna ay napakaliit at mahusay na naproseso at pinalabas ng katawan. Ang mga ahensya ng regulasyon tulad ng FDA at EMA ay patuloy na sinusubaybayan at kumpirmahin ang kaligtasan nito.
Q2: Paano gumagana ang aluminyo hydroxide upang gawing mas epektibo ang mga bakuna?
Ang pangunahing mekanismo ay nagsasangkot ng pagbuo ng isang "depot" sa site ng iniksyon, na dahan -dahang pinakawalan ang antigen, na nagbibigay ng mas mahabang oras para makilala at tumugon ang immune system. Nag-activate din ito ng mga lokal na immune cells at nagtataguyod ng pag-aalsa ng antigen sa pamamagitan ng mga antigen-presenting cells, na humahantong sa isang mas malakas at mas target na tugon ng immune.
Q2: Sa aling mga uri ng bakuna ang karaniwang ginagamit ng aluminyo hydroxide?
Ang adjuvant na ito ay karaniwang matatagpuan sa isang malawak na hanay ng mga bakuna, kabilang ang mga para sa tetanus, diphtheria, pertussis (whooping ubo), hepatitis A, hepatitis B, at human papillomavirus (HPV). Ito ay partikular na epektibo para sa mga bakuna na gumagamit ng mga hindi aktibo na mga virus o bacterial toxoids bilang kanilang antigenic na sangkap.
Kung interesado kaShandong Taixingmga produkto o may anumang mga katanungan, mangyaring huwag mag -atubilingMakipag -ugnay sa amin.
